Direktiflerdeki temel gerekler, ürünlerin uyması gereken nihai teknik özellikleri belirlemekte ve bu özelliklere ulaşılma yönteminin seçim ve uygulamasını üreticilere bırakmaktadır. Riski yüksek elli ürünlerin testlerini yapmak ve bu testler sonucunda gerekli belgeleri vermek amacıyla her ülkede bazı kurumlar belirlenmekte ve bu kurumların dışında gerçekleştirilen test ve belgelendirme kabul edilmemektedir.

1990 yılından bu yana CE işaretlemesi sisteminde modüler bir anlayış uygulanmaktadır. Modüler anlayışın temel amacı, uygunluk değerlendirme yöntemlerini, ürünlerin özelliklerini ve taşıdıkları risk oranlarını dikkate alarak belirlemektir. Direktiflerde yer alan teknik gereklere uyum prosedürü, bu modüller çerçevesinde hazırlanmaktadır. Ürün ve ürün grubuna göre değişiklik gösteren uygunluk değerlendirme yöntemi sekiz modülden bir veya birden fazlasını içerebilir.

Modül A, G ve H hem tasarım hem üretim aşamalarını; Modül B sadece tasarım aşamasını; Modül C, D, E ve F ise sadece üretim aşamasını kapsamaktadır.

CE İşareti Taşıması Gerekli Ürünler,

CE işareti, yukarıdaki direktifler çerçevesinde tüm zorunlu teknik gereklere uyulduğunu belirtir. CE işareti taşıması gereken bir ürüne CE işareti iliştiren veya iliştirilmesinden sorumlu olan gerçek ya da tüzel kişi, söz konusu ürünün ilgili direktif veya direktiflerde yer alan teknik gereklere uyduğunu ve gerekli uygunluk değerlendirmesi sürecinden geçtiğini beyan etmiş sayılır.

CE işareti direktifleri arasında bulunan ve

CE işareti taşıması gerekmektedir.

CE direktiflerinin geçiş dönemlerinde üretici, ya ilgili direktif hükümlerine ya da ulusal mevzuatındaki ilgili yasalara uygun olarak üretimini sürdürebilmektedir. Türkiye' deki mevzuat, sorumlu kuruluşlar ve geçiş dönemi yazı sonundaki listede verilmektedir.

CE işaretinin nihai ürün üzerinde veya veri plakasında yer alması gerekmektedir. Üretim sürecine ait teknik nedenlerle veya ürün CE işaretinin sahip olması gereken minimum boyutları taşımasına imkan vermeyecek ölçüde küçük olduğu için bu mümkün olmuyorsa, CE işareti, ürün paketleniyorsa paket üzerine, veya bu da mümkün değilse ve ilgili direktif ürüne bazı dokümanların eşlik etmesi gerektiğini ifade etmişse, bu dokümanlara iliştirilebilir.

CE işaretinin temel işlevi AB üyesi ülke yetkililerine, dağıtıcılara, tüketicilere ve diğer kullanıcılara ürünün ilgili direktif çerçevesinde uyması gereken kuralları karşıladığı bilgisini vermektir. Bu nedenle işaretin, görünür, meşru ve silinmez olması gerekmektedir.

CE işareti ürüne nasıl konulur

Firma öncelikle ürününün CE işareti taşıması gerekip gerekmediğine karar verir : Ürün ilgili direktifler çerçevesinde yer alıyorsa CE işareti gerekiyor demektir. Daha sonra ilgili direktifi incelenerek CE işaretinin ürüne iliştirilmesine yönelik işlemler belirlenir. Bu konuda iki farklı alternatif vardır.

Düşük risk grubundaki ürünlerde firmalar ürünlerinin temel gereklere ve ilgili güvenlik koşularına uyduğunu test ve kontrollar sonucunda kanıtladıkları takdirde, ürünlerinin ilgili standartlara (ve dolayısıyla direktife) uygun olduğuna karar vererek, ürün üzerine gerekli işareti kendileri iliştirebilirler. Aynı zamanda üreticinin ürüne eşlik edecek bir uygunluk beyanında da bulunması gerekmektedir.

Yüksek risk grubundaki ürünlerde firmalar ürünlerini onaylanmış kuruluş olarak resmileştirilen bir kuruluşa kontrol ve test attirerek, CE işaretini bu kuruluşun onayı ile iliştirirler.

Bu çerçevede, bir firmanın ürününe CE işareti iliştirebilmesi için gerekli işlemler aşağıda gibi özetlenir,

Yukarıdaki süreçte herhangi bir yanlışlık yapılmaması ve bütçenin aşılmaması için uzman kişilerle çalışılması önemlidir. İNTEK olarak danışmanlık için anlaştığımız firmalarda bu işlemleri tam ve doğru olarak yerine getirerek avantaj sağlıyoruz.

CE işareti taşıması gereken bir ürünün bu işareti taşımaması halinde, söz konusu ürün AB üyesi ülkelere ihraç edilemez (Sadece bu işaretin kullanımının zorunlu tutulmadığı üçüncü ülkelere ihraç edilebilir). Ülkemizde bu alandaki mevzuat uyumu tamamlandıktan sonra, CE işareti taşıması gerektiği halde bu işarete sahip olmayan ürünlerin iç piyasada satışı da mümkün olmayacaktır. Mevzuat uyumu tamamlandıktan sonra ayrıca, ithal edilen ürünlerde de CE işareti aranacak, taşıması gerektiği halde bu işarete sahip olmayan ürünler Türkiye içinde dolaşıma giremeyecektir.

Garanti beyanı olan ve bir anlamda da ürünün pasaportu şeklinde nitelendirilen CE işareti, üzerinde bulunduğu ürünün, insan, hayvan, bitki sağlığı ve güvenliği ile çevreye zarar vermeyeceğini garanti altına almaktadır.

CE işareti AB genelinde kullanılmış olan değişik uygunluk işaretleri yerine AB direktiflerine uygunluğu belirten tek tip bir işaretin kullanılması anlamına gelmektedir. Üzerinde CE işareti taşıyan bir ürün AB içerisinde serbestçe, hiçbir engelle karşılaşmadan dolaşabilmektedir.

CE işareti kapsamında ürünlerin kullanım amaçlarına göre temel sağlık ve güvenlik şartlarını açıklayan direktifler hazırlanmıştır. Böylece benzer işlevleri gören ürünler gruplar halinde toplanmış ve tek bir direktif ile birden fazla ürün için asgari güvenlik koşulları sağlanmıştır.

Direktiflerdeki temel gerekler, ürünlerin uyması gereken nihai teknik özellikleri belirlemekte ve bu özelliklere ulaşılma yönteminin seçim ve uygulamasını üreticilere bırakmaktadır. Riski yüksek elli ürünlerin testlerini yapmak ve bu testler sonucunda gerekli belgeleri vermek amacıyla her ülkede bazı kurumlar belirlenmekte ve bu kurumların dışında gerçekleştirilen test ve belgelendirme kabul edilmemektedir.

1990 yılından bu yana CE işaretlemesi sisteminde modüler bir anlayış uygulanmaktadır. Modüler anlayışın temel amacı, uygunluk değerlendirme yöntemlerini, ürünlerin özelliklerini ve taşıdıkları risk oranlarını dikkate alarak belirlemektir. Direktiflerde yer alan teknik gereklere uyum prosedürü, bu modüller çerçevesinde hazırlanmaktadır. Ürün ve ürün grubuna göre değişiklik gösteren uygunluk değerlendirme yöntemi sekiz modülden bir veya birden fazlasını içerebilir.

Modül A, G ve H hem tasarım hem üretim aşamalarını; Modül B sadece tasarım aşamasını; Modül C, D, E ve F ise sadece üretim aşamasını kapsamaktadır.

YENİ YAKLAŞIM DİREKTİFLERİNİN ÜLKEMİZDE UYUM DURUMU

A. CE İŞARETİ GEREKTİREN YENİ YAKLAŞIM DİREKTİFLERİNİN UYUM DURUMU

ÜRÜN GRUBU	AB'NİN YENİ YAKLAŞIM DİREKTİFLERİ	SORUMLU KURULUŞ	KARŞILIK GELEN TÜRK MEVZUATI	RESMİ GAZETE TARİH VE SAYISI	YÜRÜRLÜK
1.Alçak gerilim cihazları	Low voltage equipment 73-23-EEC 93-68-EEC	Sanayi ve Ticaret Bakanlığı	Belirli Gerilim Sınırları Dahilinde Kullanılmak Üzere Tasarlanmış Elektrikli Teçhizat İle İlgili Yönetmelik	11.01.2002-24637	11.01.2003
2.Basit basınçlı kaplar	Simple pressure vessels 87-404-EEC 90-488-EEC 93-68-EEC	Sanayi ve Ticaret Bakanlığı	Basit Basınçlı Kaplar Yönetmeliği	31.03.2002-24712 Değişiklik 19.03.2003 - 25053	31.03.2003 Değişiklik ile geçici madde eklenmiş ve zorunlu uygulama için 01.01.2004 tarihine kadar geçiş dönemi öngörülmüştür.
3.Oyuncaklar	Toys 88-378-EEC93-68-EEC	Sağlık Bakanlığı	Oyuncaklar Hakkında Yönetmelik	17.05.2002-24758	17.11.2003
4.Yapı malzemeleri	Construction products 89-106-EEC93-68-EEC	Bayındırlık ve İskan Bakanlığı	Yapı Malzemeleri Yönetmeliği	08.09.2002-24870 Değişiklik18.02.2006-26084	18.02.2006 Zorunlu uygulama için 01.01.2007 tarihi öngörülmüştür.
5.Elektromanyetik uyumluluk	Electromagnetic compatibility 89-336-EEC92-31-EEC 93-68-EEC	Sanayi ve Ticaret Bakanlığı	Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği	02.06.2002-24773	02.06.2002
6. Makinalar	Machinery 98-37-EC98-79-EC	Sanayi ve Ticaret Bakanlığı	Makina Emniyeti Yönetmeliği	05.06.2002-24776	Yayımı tarihinde yürürlüğe girmiş olup, zorunlu uygulama için 05.12.2003 tarihi öngörülmüştür.
7.Kişisel koruyucu donanım	Personal protective equipment 89-686-EEC93-68-EEC 93-95-EEC 96-58-EEC	Sanayi ve Ticaret Bakanlığı	Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği	9.2.2004-25368	09.02.2005
8.Otomatik olmayan tartı aletleri	Non-automatic weighing instruments 90-384-EEC93-68-EEC	Sanayi ve Ticaret Bakanlığı	Otomatik Olmayan Tartı Aletleri Yönetmeliği	17.04.2002-24729 Değişiklik:19.03.2003 -25053 Değişiklik:09.07.2004-25517	01.06.2003 19.03.2003 09.07.2004
9.Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlar	Active implantable medical devices 90-385-EEC93-42 EEC 93-68-EEC	Sanayi ve Ticaret Bakanlığı	Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği	12.03.2002- 24693 Değişiklik 06.09.2003-25221	12.09.2003 Değişiklikle yürürlüğe giriş tarihi 31.12.2003 tarihi olarak belirlenmiştir.
10.Gaz yakan cihazlar	Gas appliances 90-396-EEC93-68-EEC	Sanayi ve Ticaret Bakanlığı	Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik	01.04.2002-24713 Değişiklik:19.03.2003-25053	01.04.2003 Değişiklik ile geçici madde eklenmiş ve zorunlu uygulama için 01.01.2004 tarihi öngörülmüştür.
11.Sıcak su kazanları	Hot water boilers 92-42-EEC;93-68-EEC	Sanayi ve Ticaret Bakanlığı	Yeni Sıcak Su Kazanlarına Dair Yönetmelik	31.03.2002/24712 Değişiklik19.03.2003 -25053	31.03.2003 Değişiklik ile geçici madde eklenmiş ve zorunlu uygulama için 01.01.2004 tarihi öngörülmüştür.)
12.Sivil kullanım amaçlı patlayıcıla	Civil explosives 93-15EEC	Sanayi ve Ticaret Bakanlığı	Sivil Kullanım Amaçlı Patlayıcı Maddelerin Belgelendirilmesi Piyasaya Arzı ve Denetlenmesi Hakkında Yönetmelik	15.10.2002-24907	Yayımı tarihinde yürürlüğe girmiş olup zorunlu uygulama için 01.07.2003 öngörülmüştür.
13.Tıbbi cihazlar	Medical devices 93-42-EEC98/79-EC	Sanayi ve Ticaret Bakanlığı	Tıbbi Cihaz Yönetmeliği	13.03.2002-24694 Değişiklik 06.09.2003-25221	13.9.2003 Değişiklikle yürürlüğe giriş tarihi 31.12.2003 tarihi olarak belirlenmiştir.
14.Muhtemel Patlayıcı ortamlarda kullanılan ekipmanlar	Equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres 94-9-EC	Sanayi ve Ticaret Bakanlığı	Muhtemel Patlayıcı Ortamda Kullanılan Teçhizat ve Koruyucu Sistemlerle İlgili Yönetmelik	27.10.2002-24919	Yayımı tarihinde yürürlüğe girmiş olup zorunlu uygulama için 31.12.2003 tarihi öngörülmüştür.
15.Gezi amaçlı tekneler	Recreational craft 94-25-EC	Denizcilik Müsteşarlığı	Gezi Tekneleri Yönetmeliği	02.04.2002-24714	Yayımı tarihinde yürürlüğe girmiş olup zorunlu uygulama için 31.05.2005 tarihi öngörülmüştür.
16.Asansörler	Lifts 95-16-EEC	Sanayi ve Ticaret Bakanlığı	Asansör Yönetmeliği	15.02.2003-25021 Değişiklik 12.01.2005-25698	15.02.2003 zorunlu uygulama 15.08.2004 12.01.2005
17.Basınçlı ekipmanlar	Pressure equipment 97-23-EC	Sanayi ve Ticaret Bakanlığı	Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği	10.04.2002-24722 Değişiklik 19.03.2003-25053	01.07.2003 Değişiklik ile geçici madde eklenmiş ve zorunlu uygulama için 01.01.2004 tarihi öngörülmüştür.
18.Vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları	In vitro diagnostic medical devices 98-79-EC	Sanayi ve Ticaret Bakanlığı	Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği	14.10.2003 - 25259	14.04.2005
19.Radyo ve telekomünikasyon terminal cihazları	Radio and telecommunications terminal equipment 99-5-EC	Telekomünikasyon Kurumu	Telsiz ve Telekomünikasyon Terminal Ekipmanları Yönetmeliği	11.05.2003-25105	11.05.2004 tarihinde yürürlüğe girmesi 11.05.2005 tarihine kadar öngörülen geçiş dönemi sonunda zorunlu uygulamaya girmesi öngörülmüştür.
20.Yolcu taşıma amaçlı kablo üzerinde hareket eden araçlar	Cableway installations designed to carry persons 2000-9-EC	Sanayi ve Ticaret Bakanlığı	İnsan Taşımak Üzere Tasarımlanan Kablolu Taşıma Tesisatı Yönetmeliği	19.01.2005-25705	19.07.2005 tarihinde yürürlüğe girmesi 19.07.2009 tarihine kadar öngörülen geçiş dönemi sonucunda zorunlu uygulamaya girmesi, öngörülmüştür.
21.Ölçü Aletleri	Measuring instruments 2004-22	Sanayi ve Ticaret Bakanlığı			Uyum çalışmaları devam etmektedir.

Üreticinin garanti beyanı olan ve bir anlamda da ürünün pasaportu şeklinde nitelendirilen CE işareti, üzerinde bulunduğu ürünün, insan, hayvan, bitki sağlığı ve güvenliği ile çevreye zarar vermeyeceğini garanti altına almaktadır.

CE işareti AB genelinde kullanılmış olan değişik uygunluk işaretleri yerine AB direktiflerine uygunluğu belirten tek tip bir işaretin kullanılması anlamına gelmektedir. Üzerinde CE işareti taşıyan bir ürün AB içerisinde serbestçe, hiçbir engelle karşılaşmadan dolaşabilmektedir.

CE işareti kapsamında ürünlerin kullanım amaçlarına göre temel sağlık ve güvenlik şartlarını açıklayan direktifler hazırlanmıştır. Böylece benzer işlevleri gören ürünler gruplar halinde toplanmış ve tek bir direktif ile birden fazla ürün için ''asgari güvenlik'' koşulları sağlanmıştır.

Ana Sayfa       Hizmetler       Referanslar        Hakkımızda      Bilgi-Teklif İsteme      Bilgi Portalı      İletişim